¿Cuáles son los efectos secundarios de BIKTARVY?
Los efectos secundarios son síntomas o problemas que pueden presentarse al tomar cualquier medicamento, incluidos los medicamentos para el VIH como BIKTARVY.
Datos de seguridad comprobados por más de 5 años
Menos del 1 % de los adultos nuevos en el tratamiento dejaron de tomar BIKTARVY debido a efectos secundarios relacionados con el medicamento.*
Este dato sólo incluye a las personas que comenzaron a tomar BIKTARVY al inicio de los ensayos clínicos.
En ensayos clínicos, ningún paciente dejó de tomar BIKTARVY debido a efectos secundarios relacionados con los huesos, los riñones o el hígado.
Entre los pacientes que empezaron a tomar BIKTARVY al inicio de los estudios clínicos, los efectos secundarios más comunes de BIKTARVY a lo largo de 5 años, que ocurrieron en al menos el 5 % de las personas en cualquiera de los estudios, fueron náuseas, diarrea y dolor de cabeza.
*Los efectos secundarios, también conocidos como efectos adversos relacionados con BIKTARVY, que llevaron a pacientes a dejar de tomar BIKTARVY en algún punto durante los 5 años del estudio fueron: aumento de peso, dolor en el pecho, hinchazón, trastorno del sueño, indigestión, dolor de cabeza intenso, estado de ánimo deprimido, insomnio y depresión.
Posibles efectos secundarios de BIKTARVY
Los efectos secundarios más comunes de BIKTARVY en estudios clínicos a lo largo de 3 años se experimentaron cada uno de ellos en al menos el 5 % de las personas.
En ensayos clínicos de 634 adultos nuevos en el tratamiento para el VIH-1, los efectos secundarios más comunes fueron:
- Náuseas (6 %)
- Diarrea (6 %)
- Dolor de cabeza (5 %)
Cada uno de estos efectos secundarios comunes fueron experimentados por al menos 1 de cada 20 personas (≥5 %).
Estos no son los únicos efectos secundarios de BIKTARVY. Informa a tu proveedor de atención médica si tienes algún otro efecto secundario que te causa malestar o no desaparece.
BIKTARVY podría causar efectos secundarios graves, que incluyen los siguientes:
- Cambios en tu sistema inmunológico. Tu sistema inmunológico podría fortalecerse y comenzar a combatir infecciones que podrían haber estado ocultas en tu cuerpo. Informa a tu proveedor de atención médica si tienes algún síntoma nuevo después de comenzar a tomar BIKTARVY.
- Problemas renales, incluyendo insuficiencia renal. Tu proveedor de atención médica debe realizarte análisis de sangre y orina para controlar tus riñones. Si desarrollas problemas renales nuevos o que empeoran, tu proveedor de atención médica podría indicarte que dejes de tomar BIKTARVY.
- Demasiado ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), que es una emergencia médica grave pero poco frecuente y que puede provocar la muerte. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes estos síntomas: debilidad o más cansancio que lo habitual, dolor muscular inusual, dificultad para respirar o respiración acelerada, dolor estomacal con náuseas y vómitos, manos y pies fríos o azulados, mareos o aturdimiento, o palpitaciones o latidos anormales.
- Problemas hepáticos graves, que en casos poco frecuentes pueden provocar la muerte. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes estos síntomas: color amarillento en la piel o la parte blanca de los ojos, orina oscura “color té”, heces claras, pérdida del apetito durante varios días o más, náuseas o dolor en la región estomacal.
Se recomienda que informes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) sobre los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta. Visita www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-1088. 1-800-FDA-1088.
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¿Qué es BIKTARVY?
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BIKTARVY es un medicamento de venta con receta completo de 1 pastilla que se toma una vez al día, y que se usa para tratar el VIH-1 en adultos y niños que pesan al menos 31 libras (14 kg). Puede usarse ya sea en personas que nunca han tomado medicamentos para el VIH-1 antes o en personas que están reemplazando sus medicamentos actuales para el VIH-1 y cuyo proveedor de atención médica determina que cumplen con ciertos requisitos.
BIKTARVY no cura el VIH-1 ni el SIDA. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA.
¿Qué es BIKTARVY?
BIKTARVY es un medicamento de venta con receta completo de 1 pastilla que se toma una vez al día, y que se usa para tratar el VIH-1 en adultos y niños que pesan al menos 31 libras (14 kg). Puede usarse ya sea en personas que nunca han tomado medicamentos para el VIH-1 antes o en personas que han recibido medicamentos para el VIH-1 en el pasado, o para reemplazar sus medicamentos actuales para el VIH-1 y cuyo proveedor de atención médica determina que cumplen con ciertos requisitos.
BIKTARVY no cura el VIH-1 ni el SIDA. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
¿Qué es lo más importante que debo saber acerca de BIKTARVY?
BIKTARVY podría causar efectos secundarios graves:
- Empeoramiento de la hepatitis B (VHB). Tu proveedor de atención médica te hará la prueba de VHB. Si tienes VIH-1 y VHB y dejas de tomar BIKTARVY, tu VHB podría empeorar repentinamente. No dejes de tomar BIKTARVY sin hablar primero con tu proveedor de atención médica, ya que deberá monitorear tu salud y podría darte un medicamento para tu VHB.
¿Quiénes no deben tomar BIKTARVY?
No tomes BIKTARVY si tomas:
- dofetilida
- rifampicina
-
cualquier otro medicamento para tratar el
VIH-1
¿Cuáles son los otros posibles efectos secundarios de BIKTARVY?
Los efectos secundarios graves de BIKTARVY también podrían incluir los siguientes:
- Cambios en tu sistema inmunológico. Tu sistema inmunológico podría fortalecerse y comenzar a combatir infecciones que podrían haber estado ocultas en tu cuerpo. Informa a tu proveedor de atención médica si tienes algún síntoma nuevo después de comenzar a tomar BIKTARVY.
- Problemas renales, incluyendo insuficiencia renal. Tu proveedor de atención médica debe realizarte análisis de sangre y orina para controlar tus riñones. Si desarrollas problemas renales nuevos o que empeoran, tu proveedor de atención médica podría indicarte que dejes de tomar BIKTARVY.
- Demasiado ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), que es una emergencia médica grave pero poco frecuente y que puede provocar la muerte. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes estos síntomas: debilidad o más cansancio que lo habitual, dolor muscular inusual, dificultad para respirar o respiración acelerada, dolor estomacal con náuseas y vómitos, manos y pies fríos o azulados, mareos o aturdimiento, o palpitaciones o latidos anormales.
- Problemas hepáticos graves, que en casos poco frecuentes pueden provocar la muerte. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes estos síntomas: color amarillento en la piel o la parte blanca de los ojos, orina oscura “color té”, heces claras, pérdida del apetito durante varios días o más, náuseas o dolor en la región estomacal.
Los efectos secundarios más comunes de BIKTARVY en estudios clínicos fueron diarrea (6 %), náuseas (6 %) y dolor de cabeza (5 %). Informa a tu proveedor de atención médica si tienes efectos secundarios que te causan malestar o no desaparecen.
¿Qué le debo informar a mi proveedor de atención médica antes de tomar BIKTARVY?
- Todos tus problemas de salud. Asegúrate de informarle a tu proveedor de atención médica si tienes o has tenido algún problema renal o hepático, incluido el virus de la hepatitis.
- Todos los medicamentos que tomas, incluidos los medicamentos de venta con y sin receta, los antiácidos, los laxantes, las vitaminas y los suplementos herbales. BIKTARVY y otros medicamentos podrían afectarse entre sí. Elabora una lista de todos tus medicamentos y muéstrasela a tu proveedor de atención médica y al farmacéutico, y pregúntales si es seguro tomar BIKTARVY junto con todos tus otros medicamentos.
- Si estás embarazada o planeas quedar embarazada. Informa a tu proveedor de atención médica si quedas embarazada mientras estás tomando BIKTARVY.
- Si estás amamantando (lactando) o planeas amamantar. Habla con tu proveedor de atención médica sobre los riesgos de amamantar durante el tratamiento con BIKTARVY.
Se recomienda que informes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) sobre los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta. Visita www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-1088.
Consulta la sección Información Importante acerca de BIKTARVY, que incluye advertencias importantes.
¿Qué es BIKTARVY?
BIKTARVY es un medicamento de venta con receta completo de 1 pastilla que se toma una vez al día, y que se usa para tratar el VIH-1 en adultos y niños que pesan al menos 31 libras (14 kg). Puede usarse ya sea en personas que nunca han tomado medicamentos para el VIH-1 antes o en personas que han recibido medicamentos para el VIH-1 en el pasado, o para reemplazar sus medicamentos actuales para el VIH-1 y cuyo proveedor de atención médica determina que cumplen con ciertos requisitos.
BIKTARVY no cura el VIH-1 ni el SIDA. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
¿Qué es lo más importante que debo saber acerca de BIKTARVY?
BIKTARVY podría causar efectos secundarios graves:
- Empeoramiento de la hepatitis B (VHB). Tu proveedor de atención médica te hará la prueba de VHB. Si tienes VIH-1 y VHB y dejas de tomar BIKTARVY, tu VHB podría empeorar repentinamente. No dejes de tomar BIKTARVY sin hablar primero con tu proveedor de atención médica, ya que deberá monitorear tu salud y podría darte un medicamento para tu VHB.
¿Quiénes no deben tomar BIKTARVY?
No tomes BIKTARVY si tomas:
- dofetilida
- rifampicina
-
cualquier otro medicamento para tratar el
VIH-1
¿Cuáles son los otros posibles efectos secundarios de BIKTARVY?
Los efectos secundarios graves de BIKTARVY también podrían incluir los siguientes:
- Cambios en tu sistema inmunológico. Tu sistema inmunológico podría fortalecerse y comenzar a combatir infecciones que podrían haber estado ocultas en tu cuerpo. Informa a tu proveedor de atención médica si tienes algún síntoma nuevo después de comenzar a tomar BIKTARVY.
- Problemas renales, incluyendo insuficiencia renal. Tu proveedor de atención médica debe realizarte análisis de sangre y orina para controlar tus riñones. Si desarrollas problemas renales nuevos o que empeoran, tu proveedor de atención médica podría indicarte que dejes de tomar BIKTARVY.
- Demasiado ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), que es una emergencia médica grave pero poco frecuente y que puede provocar la muerte. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes estos síntomas: debilidad o más cansancio que lo habitual, dolor muscular inusual, dificultad para respirar o respiración acelerada, dolor estomacal con náuseas y vómitos, manos y pies fríos o azulados, mareos o aturdimiento, o palpitaciones o latidos anormales.
- Problemas hepáticos graves, que en casos poco frecuentes pueden provocar la muerte. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes estos síntomas: color amarillento en la piel o la parte blanca de los ojos, orina oscura “color té”, heces claras, pérdida del apetito durante varios días o más, náuseas o dolor en la región estomacal.
Los efectos secundarios más comunes de BIKTARVY en estudios clínicos fueron diarrea (6 %), náuseas (6 %) y dolor de cabeza (5 %). Informa a tu proveedor de atención médica si tienes efectos secundarios que te causan malestar o no desaparecen.
¿Qué le debo informar a mi proveedor de atención médica antes de tomar BIKTARVY?
- Todos tus problemas de salud. Asegúrate de informarle a tu proveedor de atención médica si tienes o has tenido algún problema renal o hepático, incluido el virus de la hepatitis.
- Todos los medicamentos que tomas, incluidos los medicamentos de venta con y sin receta, los antiácidos, los laxantes, las vitaminas y los suplementos herbales. BIKTARVY y otros medicamentos podrían afectarse entre sí. Elabora una lista de todos tus medicamentos y muéstrasela a tu proveedor de atención médica y al farmacéutico, y pregúntales si es seguro tomar BIKTARVY junto con todos tus otros medicamentos.
- Si estás embarazada o planeas quedar embarazada. Informa a tu proveedor de atención médica si quedas embarazada mientras estás tomando BIKTARVY.
- Si estás amamantando (lactando) o planeas amamantar. Habla con tu proveedor de atención médica sobre los riesgos de amamantar durante el tratamiento con BIKTARVY.
Se recomienda que informes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) sobre los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta. Visita www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-1088.
Consulta la sección Información Importante acerca de BIKTARVY, que incluye advertencias importantes.
¿Qué es BIKTARVY?
BIKTARVY es un medicamento de venta con receta completo de 1 pastilla que se toma una vez al día, y que se usa para tratar el VIH-1 en adultos y niños que pesan al menos 31 libras (14 kg). Puede usarse ya sea en personas que nunca han tomado medicamentos para el VIH-1 antes o en personas que han recibido medicamentos para el VIH-1 en el pasado, o para reemplazar sus medicamentos actuales para el VIH-1 y cuyo proveedor de atención médica determina que cumplen con ciertos requisitos.
BIKTARVY no cura el VIH-1 ni el SIDA. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA.
