INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

¿Qué es lo más importante que debo saber acerca de BIKTARVY?

BIKTARVY podría causar efectos secundarios graves:

• Empeoramiento de la infección por hepatitis B (VHB). Tu proveedor de atención médica te hará la prueba de VHB. Si tienes VIH-1 y VHB y dejas de tomar BIKTARVY, tu VHB podría empeorar repentinamente. No dejes de tomar BIKTARVY sin hablar primero con tu proveedor de atención médica, ya que deberá monitorear tu salud y podría darte un medicamento para tu VHB.

¿Quiénes no deben tomar BIKTARVY?

No tomes BIKTARVY si tomas:

• dofetilida
• rifampicina
• cualquier otro medicamento para tratar el VIH-1

¿Cuáles son los otros posibles efectos secundarios de BIKTARVY?

Los efectos secundarios graves de BIKTARVY también podrían incluir los siguientes:

• Cambios en tu sistema inmunológico. Tu sistema inmunológico podría fortalecerse y comenzar a combatir infecciones que podrían haber estado ocultas en tu cuerpo. Informa a tu proveedor de atención médica si tienes algún síntoma nuevo después de comenzar a tomar BIKTARVY.
• Problemas renales, incluyendo insuficiencia renal. Tu proveedor de atención médica debe realizarte análisis de sangre y orina para controlar tus riñones. Si desarrollas problemas renales nuevos o que empeoran, tu proveedor de atención médica podría indicarte que dejes de tomar BIKTARVY.
• Demasiado ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), que es una emergencia médica grave pero poco frecuente y que puede provocar la muerte. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes estos síntomas: debilidad o más cansancio que lo habitual, dolor muscular inusual, dificultad para respirar o respiración acelerada, dolor estomacal con náuseas y vómitos, manos y pies fríos o azulados, mareos o aturdimiento, o palpitaciones o latidos anormales.
• Problemas hepáticos graves, que en casos poco frecuentes pueden provocar la muerte. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes estos síntomas: color amarillento en la piel o la parte blanca de los ojos, orina oscura “color té”, heces claras, pérdida del apetito durante varios días o más, náuseas o dolor en la región estomacal.

Los efectos secundarios más comunes de BIKTARVY en estudios clínicos fueron diarrea (6 %), náuseas (6 %) y dolor de cabeza (5 %). Informa a tu proveedor de atención médica si tienes efectos secundarios que te causan malestar o no desaparecen.

¿Qué le debo informar a mi proveedor de atención médica antes de tomar BIKTARVY?

• Todos tus problemas de salud. Asegúrate de informarle a tu proveedor de atención médica si tienes o has tenido algún problema renal o hepático, incluida una infección por el virus de la hepatitis.
• Todos los medicamentos que tomas, incluidos los medicamentos de venta con y sin receta, los antiácidos, los laxantes, las vitaminas y los suplementos herbales. BIKTARVY y otros medicamentos podrían afectarse entre sí. Elabora una lista de todos tus medicamentos y muéstrasela a tu proveedor de atención médica y al farmacéutico, y pregúntales si es seguro tomar BIKTARVY junto con todos tus otros medicamentos.
• Si estás embarazada o planeas quedar embarazada. Informa a tu proveedor de atención médica si quedas embarazada mientras estás tomando BIKTARVY.
• Si estás amamantando (lactando) o planeas amamantar. Habla con tu proveedor de atención médica sobre los riesgos de amamantar durante el tratamiento con BIKTARVY.

Se recomienda que informes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) sobre los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta. Visita www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-1088.

¿Qué es BIKTARVY^®?

BIKTARVY es un medicamento de venta con receta completo de 1 pastilla que se toma una vez al día, y que se usa para tratar el VIH-1 en adultos y niños que pesan al menos 31 libras (14 kg). Puede usarse ya sea en personas que nunca han tomado medicamentos para el VIH-1 antes o en personas que están reemplazando sus medicamentos actuales para el VIH-1 y cuyo proveedor de atención médica determina que cumplen con ciertos requisitos.

BIKTARVY no cura el VIH-1 ni el SIDA. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA.