Una pastilla, una vez al día
No es el tamaño real (15 mm x 8 mm)
BIKTARVY® es un tratamiento completo para el VIH-1 que combina 3 medicinas potentes en 1 pastilla pequeña, que se toma una vez al día con o sin alimentos.
BIKTARVY no debe tomarse con otras medicinas para el VIH-1.
BIKTARVY es una medicina recetada para adultos y niños con VIH-1 que pesan al menos 55 libras (25 kg) y que:
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recién comienzan el tratamiento para el VIH-1 O
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están reemplazando su régimen actual*
BIKTARVY no cura el VIH-1 ni el SIDA. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA.
*Para los adultos y niños que están reemplazando su régimen actual, su proveedor de atención médica debe determinar si cumplen ciertos requisitos, incluido tener una carga viral indetectable (menos de 50 copias/ml).
Se ajusta a su rutina diaria
Con BIKTARVY, usted tiene el control de realizar su tratamiento para el VIH en la palma de su mano. Es un tratamiento de una pastilla, una vez al día, y no es necesario que se realice en el consultorio de un proveedor de atención médica. Tome BIKTARVY exactamente como su proveedor de atención médica le indicó que la tomara. No omita ninguna dosis.
1 pastilla pequeña†, una vez al día
Se toma a cualquier hora del día
Con o sin alimentos
No cambie su dosis ni deje de tomar BIKTARVY sin hablar primero con su proveedor de atención médica. Permanezca bajo el cuidado de su proveedor de atención médica cuando tome BIKTARVY.
Recibirá 30 tabletas de BIKTARVY en un frasco sellado con la marca Gilead o en el paquete BIKTARVY ANYWHERE™. Todas las tabletas de BIKTARVY son pastillas en forma de cápsula de color marrón violáceo que miden 15 mm x 8 mm, y tienen el número “9883” de un lado y las letras “GSI” del otro.
†Tamaño de la pastilla: 15 mm x 8 mm.
El paquete BIKTARVY ANYWHERE™
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Es de tamaño compacto y portátil para poder tomarla en cualquier lugar.
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Tiene un cómodo empaque que ayuda a controlar visualmente su medicación.
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Está disponible sin costo adicional.
Pregúntele a su proveedor de atención médica acerca del paquete BIKTARVY ANYWHERE.
Cuatro blísteres que contienen 7 pastillas cada uno, y un blíster que contiene 2 pastillas, lo que suma un total de 30 pastillas por paquete. Cada envase (blíster) en un paquete mide 106 mm x 71 mm x 8.5 mm. Almacene a temperatura ambiente entre 68 °F y 77 °F (entre 20 °C y 25 °C). Guarde cada pastilla en su paquete original hasta su uso.
Un tratamiento potente
Creada para actuar rápidamente
Las 3 medicinas potentes de BIKTARVY fueron diseñadas para atacar al virus de inmediato y para trabajar juntas para reducir la cantidad de VIH en su sangre hasta niveles indetectables.
Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (DHHS), muchos pacientes pueden alcanzar niveles indetectables tan pronto como en 8 a 24 semanas, cuando realizan su tratamiento como se los recetaron. Algunas personas incluso pueden comenzar el tratamiento el mismo día del diagnóstico.
Las 3 medicinas potentes de BIKTARVY actúan rápidamente para combatir el virus.
Descargue este folleto para aprender más acerca de BIKTARVY.
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Estudiada en un grupo diverso de adultos
BIKTARVY fue evaluada en 4 ensayos clínicos, que incluyeron a más de 2,400 adultos que viven con VIH.
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Dos estudios incluyeron a más de 1,200 adultos que recién comienzan el tratamiento para el VIH-1 (634 nuevos en tomar BIKTARVY y 640 que recién comienzan otros tratamientos‡) durante un período de 3 años. Al final de los 3 años, la mayoría de los adultos que habían estado tomando BIKTARVY, continuaron haciéndolo o quienes estuvieron realizando otros tratamientos, se cambiaron a BIKTARVY, y estos grupos se estudiaron durante 2 años más. Juntos, estos dos períodos de estudio examinaron a BIKTARVY en adultos que recién comenzaban el tratamiento durante un total de 5 años.
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Dos estudios adicionales incluyeron más de 1,100 adultos que reemplazaron o continuaron su tratamiento actual (572 reemplazaron el tratamiento con BIKTARVY y 568 continuaron con su tratamiento actual§) durante un período de 1 año.
Los resultados mostraron que BIKTARVY funciona en un grupo diverso de adultos, independientemente de la edad, el sexo, la raza, la carga viral o el conteo de células T CD4.
‡Los otros tratamientos fueron TRIUMEQ® (abacavir, dolutegravir, lamivudina) o DESCOVY® (emtricitabina, tenofovir alafenamida) + TIVICAY® (dolutegravir).
§Los tratamientos continuos fueron TRIUMEQ (abacavir, dolutegravir, lamivudina) o una combinación de EPZICOM® (abacavir, lamivudina) o TRUVADA® (emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato) + atazanavir o darunavir (con cobicistat o ritonavir).
Alcanzar y mantener niveles indetectables
Independientemente de si usted está comenzando un tratamiento o está reemplazando su tratamiento actual para el VIH-1, BIKTARVY puede ayudarlo a alcanzar objetivos importantes de salud del VIH-1.
Comenzar a tomar BIKTARVY:
Supresión viral a largo plazo
Ambos momentos del estudio clínico, el de 3 años y el de 5 años, demostraron que la mayoría de los adultos que recién comenzaban el tratamiento que tomaron BIKTARVY todos los días, alcanzaron y mantuvieron niveles indetectables. Indetectable es cuando la cantidad de virus en su sangre se encuentra por debajo del nivel que se puede medir en una prueba de laboratorio (menos de 50 copias/ml).
Incrementar el conteo de células T CD4
BIKTARVY puede ayudar a aumentar el número de células T CD4 en su sangre. Las células T son una parte importante de su sistema inmunitario porque ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
Cambiar a BIKTARVY:
BIKTARVY puede ayudar a los adultos a mantener niveles indetectables y conservar su conteo de
células T CD4. Antes de tomar BIKTARVY, su proveedor de atención médica debe determinar que usted cumple con ciertos requisitos.
Comenzar o cambiar su tratamiento para el VIH-1 es una decisión importante. Su proveedor de atención médica siempre debe trabajar con usted para decidir qué medicina es adecuada.
Resistencia cero durante 5 años
Es importante que siga su tratamiento como se lo recetaron, porque los niveles bajos de medicina en la sangre pueden hacer que sea más fácil que el virus del VIH mute o cambie. Algunas mutaciones pueden causar resistencia al fármaco, lo que significa que su medicina puede dejar de funcionar o hacer que el virus se vuelva más difícil de tratar.
Una barrera de la medicina a la resistencia hace referencia a qué tan bien funciona, incluso cuando el virus ha mutado. Cuando una medicina tiene una barrera alta a la resistencia, esto significa que la medicina podría hacer efecto incluso cuando el virus ha mutado.
Realizar un tratamiento que tenga una alta barrera a la resistencia, como BIKTARVY, y tomar su medicina todos los días puede ayudar a prevenir la resistencia a la medicina.
Ninguno de los adultos que recién comienzan el tratamiento desarrolló resistencia a la medicina con BIKTARVY durante 5 años en ensayos clínicos.
Hable con su proveedor de atención médica sobre por qué es importante la resistencia.
HISTORIAS REALES. TESTIMONIOS REALES.
Conozca a las personas que toman BIKTARVY, lidian con el estigma y se mantienen fieles a ellas mismas.
¿Qué es BIKTARVY®?
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BIKTARVY es una medicina recetada completa de 1 pastilla, una vez al día, que se utiliza para tratar el VIH-1 en adultos y niños que pesan al menos 55 libras (25 kg). Puede usarse ya sea en personas que nunca han tomado medicinas para el VIH-1 antes o en personas que están reemplazando sus medicinas actuales para el VIH-1 y cuyo proveedor de atención médica determina que cumplen con ciertos requisitos.
BIKTARVY no cura el VIH-1 ni el SIDA. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA.
¿Qué es BIKTARVY®?
BIKTARVY es una medicina recetada completa de 1 pastilla, una vez al día, que se utiliza para tratar el VIH-1 en adultos y niños que pesan al menos 55 libras (25 kg). Puede usarse ya sea en personas que nunca han tomado medicinas para el VIH-1 antes o en personas que están reemplazando sus medicinas actuales para el VIH-1 y cuyo proveedor de atención médica determina que cumplen con ciertos requisitos.
BIKTARVY no cura el VIH-1 ni el SIDA. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA.
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE SEGURIDAD
¿Qué es lo más importante que debo saber acerca de BIKTARVY?
BIKTARVY puede causar efectos secundarios graves:
- Empeoramiento de la infección por hepatitis B (VHB). Su proveedor de atención médica le hará la prueba de VHB. Si tiene VIH-1 y VHB y deja de tomar BIKTARVY, su VHB puede empeorar repentinamente. No deje de tomar BIKTARVY sin hablar primero con su proveedor de atención médica, ya que deberá controlar su salud y podría darle una medicina para su VHB.
¿Quiénes no deben tomar BIKTARVY?
No tome BIKTARVY si toma:
- dofetilida
- rifampicina
-
cualquier otra medicina para tratar el
VIH-1
¿Cuáles son los otros posibles efectos secundarios de BIKTARVY?
Los efectos secundarios graves de BIKTARVY también pueden incluir los siguientes:
- Cambios en su sistema inmunitario. Su sistema inmunitario puede hacerse más fuerte y comenzar a combatir infecciones que podrían haber estado ocultas en su cuerpo. Infórmele a su proveedor de atención médica si tiene algún síntoma nuevo después de comenzar a tomar BIKTARVY.
- Problemas renales, incluida la insuficiencia renal. Su proveedor de atención médica debe realizar análisis de sangre y orina para controlar sus riñones. Si desarrolla problemas renales nuevos o peores, puede indicarle que deje de tomar BIKTARVY.
- Demasiado ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), que es una emergencia médica grave pero poco frecuente y que puede provocar la muerte. Infórmele a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene estos síntomas: debilidad o más cansancio que lo habitual, dolor muscular inusual, dificultad para respirar o respiración acelerada, dolor estomacal con náuseas y vómitos, manos y pies fríos o azulados, mareos o aturdimiento, o palpitaciones o latidos anormales.
- Problemas hepáticos graves, que en casos poco frecuentes pueden provocar la muerte. Infórmele a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene estos síntomas: color amarillento en la piel o la parte blanca de los ojos, orina oscura “color té”, heces claras, pérdida de apetito durante varios días o más, náuseas o dolor en la región estomacal.
Los efectos secundarios más comunes de BIKTARVY en estudios clínicos fueron diarrea (6 %), náuseas (6 %) y dolor de cabeza (5 %). Infórmele a su proveedor de atención médica si tiene efectos secundarios que le causan malestar o no desaparecen.
¿Qué le debo informar a mi proveedor de atención médica antes de tomar BIKTARVY?
- Todos sus problemas de salud. Asegúrese de informarle a su proveedor de atención médica si tiene o ha tenido algún problema renal o hepático, incluida la infección por el virus de la hepatitis.
- Todas las medicinas que toma, incluidas las medicinas recetadas y sin receta, los antiácidos, los laxantes, las vitaminas y los suplementos herbales. BIKTARVY y otras medicinas pueden afectarse entre sí. Elabore una lista de todas sus medicinas y muéstresela a su proveedor de atención médica y al farmacéutico, y pregunte si es seguro tomar BIKTARVY con todas sus otras medicinas.
- Si está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si BIKTARVY puede dañar al feto. Infórmele a su proveedor de atención médica si queda embarazada mientras toma BIKTARVY.
- Si está amamantando (lactando) o planea amamantar. No amamante. El VIH-1 puede transmitirse al bebé en la leche materna.
Se recomienda que le informe a la FDA acerca de los efectos secundarios negativos de las medicinas recetadas. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
¿Qué es BIKTARVY®?
BIKTARVY es una medicina recetada completa de 1 pastilla, una vez al día, que se utiliza para tratar el VIH-1 en adultos y niños que pesan al menos 55 libras (25 kg). Puede usarse ya sea en personas que nunca han tomado medicinas para el VIH-1 antes o en personas que están reemplazando sus medicinas actuales para el VIH-1 y cuyo proveedor de atención médica determina que cumplen con ciertos requisitos.
BIKTARVY no cura el VIH-1 ni el SIDA. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA.
¿Qué es lo más importante que debo saber acerca de BIKTARVY?
BIKTARVY puede causar efectos secundarios graves:
- Empeoramiento de la infección por hepatitis B (VHB). Su proveedor de atención médica le hará la prueba de VHB. Si tiene VIH-1 y VHB y deja de tomar BIKTARVY, su VHB puede empeorar repentinamente. No deje de tomar BIKTARVY sin hablar primero con su proveedor de atención médica, ya que deberá controlar su salud y podría darle una medicina para su VHB.
¿Quiénes no deben tomar BIKTARVY?
No tome BIKTARVY si toma:
- dofetilida
- rifampicina
-
cualquier otra medicina para tratar el
VIH-1
¿Cuáles son los otros posibles efectos secundarios de BIKTARVY?
Los efectos secundarios graves de BIKTARVY también pueden incluir los siguientes:
- Cambios en su sistema inmunitario. Su sistema inmunitario puede hacerse más fuerte y comenzar a combatir infecciones que podrían haber estado ocultas en su cuerpo. Infórmele a su proveedor de atención médica si tiene algún síntoma nuevo después de comenzar a tomar BIKTARVY.
- Problemas renales, incluida la insuficiencia renal. Su proveedor de atención médica debe realizar análisis de sangre y orina para controlar sus riñones. Si desarrolla problemas renales nuevos o peores, puede indicarle que deje de tomar BIKTARVY.
- Demasiado ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), que es una emergencia médica grave pero poco frecuente y que puede provocar la muerte. Infórmele a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene estos síntomas: debilidad o más cansancio que lo habitual, dolor muscular inusual, dificultad para respirar o respiración acelerada, dolor estomacal con náuseas y vómitos, manos y pies fríos o azulados, mareos o aturdimiento, o palpitaciones o latidos anormales.
- Problemas hepáticos graves, que en casos poco frecuentes pueden provocar la muerte. Infórmele a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene estos síntomas: color amarillento en la piel o la parte blanca de los ojos, orina oscura “color té”, heces claras, pérdida de apetito durante varios días o más, náuseas o dolor en la región estomacal.
Los efectos secundarios más comunes de BIKTARVY en estudios clínicos fueron diarrea (6 %), náuseas (6 %) y dolor de cabeza (5 %). Infórmele a su proveedor de atención médica si tiene efectos secundarios que le causan malestar o no desaparecen.
¿Qué le debo informar a mi proveedor de atención médica antes de tomar BIKTARVY?
- Todos sus problemas de salud. Asegúrese de informarle a su proveedor de atención médica si tiene o ha tenido algún problema renal o hepático, incluida la infección por el virus de la hepatitis.
- Todas las medicinas que toma, incluidas las medicinas recetadas y sin receta, los antiácidos, los laxantes, las vitaminas y los suplementos herbales. BIKTARVY y otras medicinas pueden afectarse entre sí. Elabore una lista de todas sus medicinas y muéstresela a su proveedor de atención médica y al farmacéutico, y pregunte si es seguro tomar BIKTARVY con todas sus otras medicinas.
- Si está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si BIKTARVY puede dañar al feto. Infórmele a su proveedor de atención médica si queda embarazada mientras toma BIKTARVY.
- Si está amamantando (lactando) o planea amamantar. No amamante. El VIH-1 puede transmitirse al bebé en la leche materna.
Se recomienda que le informe a la FDA acerca de los efectos secundarios negativos de las medicinas recetadas. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE SEGURIDAD
¿Qué es lo más importante que debo saber acerca de BIKTARVY?
BIKTARVY puede causar efectos secundarios graves:
- Empeoramiento de la infección por hepatitis B (VHB). Su proveedor de atención médica le hará la prueba de VHB. Si tiene VIH-1 y VHB y deja de tomar BIKTARVY, su VHB puede empeorar repentinamente. No deje de tomar BIKTARVY sin hablar primero con su proveedor de atención médica, ya que deberá controlar su salud y podría darle una medicina para su VHB.
¿Quiénes no deben tomar BIKTARVY?
No tome BIKTARVY si toma:
- dofetilida
- rifampicina
-
cualquier otra medicina para tratar el
VIH-1
¿Cuáles son los otros posibles efectos secundarios de BIKTARVY?
Los efectos secundarios graves de BIKTARVY también pueden incluir los siguientes:
- Cambios en su sistema inmunitario. Su sistema inmunitario puede hacerse más fuerte y comenzar a combatir infecciones que podrían haber estado ocultas en su cuerpo. Infórmele a su proveedor de atención médica si tiene algún síntoma nuevo después de comenzar a tomar BIKTARVY.
- Problemas renales, incluida la insuficiencia renal. Su proveedor de atención médica debe realizar análisis de sangre y orina para controlar sus riñones. Si desarrolla problemas renales nuevos o peores, puede indicarle que deje de tomar BIKTARVY.
- Demasiado ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), que es una emergencia médica grave pero poco frecuente y que puede provocar la muerte. Infórmele a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene estos síntomas: debilidad o más cansancio que lo habitual, dolor muscular inusual, dificultad para respirar o respiración acelerada, dolor estomacal con náuseas y vómitos, manos y pies fríos o azulados, mareos o aturdimiento, o palpitaciones o latidos anormales.
- Problemas hepáticos graves, que en casos poco frecuentes pueden provocar la muerte. Infórmele a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene estos síntomas: color amarillento en la piel o la parte blanca de los ojos, orina oscura “color té”, heces claras, pérdida de apetito durante varios días o más, náuseas o dolor en la región estomacal.
Los efectos secundarios más comunes de BIKTARVY en estudios clínicos fueron diarrea (6 %), náuseas (6 %) y dolor de cabeza (5 %). Infórmele a su proveedor de atención médica si tiene efectos secundarios que le causan malestar o no desaparecen.
¿Qué le debo informar a mi proveedor de atención médica antes de tomar BIKTARVY?
- Todos sus problemas de salud. Asegúrese de informarle a su proveedor de atención médica si tiene o ha tenido algún problema renal o hepático, incluida la infección por el virus de la hepatitis.
- Todas las medicinas que toma, incluidas las medicinas recetadas y sin receta, los antiácidos, los laxantes, las vitaminas y los suplementos herbales. BIKTARVY y otras medicinas pueden afectarse entre sí. Elabore una lista de todas sus medicinas y muéstresela a su proveedor de atención médica y al farmacéutico, y pregunte si es seguro tomar BIKTARVY con todas sus otras medicinas.
- Si está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si BIKTARVY puede dañar al feto. Infórmele a su proveedor de atención médica si queda embarazada mientras toma BIKTARVY.
- Si está amamantando (lactando) o planea amamantar. No amamante. El VIH-1 puede transmitirse al bebé en la leche materna.
Se recomienda que le informe a la FDA acerca de los efectos secundarios negativos de las medicinas recetadas. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
¿Qué es BIKTARVY®?
BIKTARVY es una medicina recetada completa de 1 pastilla, una vez al día, que se utiliza para tratar el VIH-1 en adultos y niños que pesan al menos 55 libras (25 kg). Puede usarse ya sea en personas que nunca han tomado medicinas para el VIH-1 antes o en personas que están reemplazando sus medicinas actuales para el VIH-1 y cuyo proveedor de atención médica determina que cumplen con ciertos requisitos.
BIKTARVY no cura el VIH-1 ni el SIDA. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA.
